Prima combinaţie injectabilă a două clase de medicamente antiadiabetice este disponibilă acum şi în România

0
Publicat:
Ultima actualizare:

Medicamentul inovator este compensat integral prin Programul naţional de diabet pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 şi va fi disponibil în câteva zile, la recomandarea medicului curant.

Medicamentul se numeşte Suliqua, are mărimea unui stilou şi este prima combinaţie titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unităţi/mililitru şi lixisenatidă, un agonist al receptorilor GLP-1, fiind destinat pentru tratamentul adulţilor cu diabet zaharat de tip 2 care nu reuşesc să-şi controleze glicemia cu terapiile curente.

„Obiectivul principal al echipei medicale în gestionarea diabetului este să aducă nivelurile de glucoză din sânge la ţinta de control (HbA1c<7%), în vederea reducerii incidenţei complicaţiilor asociate. Deşi, în prezent, dispunem de o gamă largă de opţiuni terapeutice, există încă multe cazuri în care controlul glicemic nu este atins. Noul medicament ajută un număr mare de pacienţi să îşi îmbunătăţească ţinta de control glicemic. În matematică, întotdeauna 1 plus 1 fac 2. În cazul Suliqua, 1 plus 1 fac mai mult decât 2 dacă ne referim la beneficiile terapeutice: complianţă şi aderenţă la tratament, control glicemic şi atingerea ţintei terapeutice a hemoglobinei HbA1c”, a declarat prof. dr. Romulus Timar, preşedintele Societăţii Române de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice.

De la patru injecţii pe zi, la una singură

Prof. dr. Nicolae Hâncu, membru de onoare al Academiei Române şi preşedinte de onoare al Federaţiei Române de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice a calificat medicamentul drept unul revoluţionar, capabil să controleze atât glicemia bazală – adică cea dinainte de masă, cât şi pe cea de după masă.

Până acum, a spus universitarul, un bolnav de diabet trebuia să-şi facă patru injecţii pe zi cu două tipuri de insulină, plus testele de glicemie, iar acum, prin administrarea noului medicament, aceste teste sunt eliminate şi se face doar o injecţie pe zi, fără efecte secundare.

Mediciii diabetologi speră ca, prin accesul la noul medicament, complianţa pacienţilor la tratament să crească, prevenind în acest fel complicaţiile date de boală şi îmbunătăţind sensibil calitatea vieţii.

Administrarea noului medicament este sigură şi din punct de vedere cardiovascular, au afirmat medici prezenţi la lansare.

„Avem în momentul de faţă multe medicamente pentru a trata diabetul zaharat de tip 2, iar acest lucru trebuie să ne determine pe noi, medicii diabetologi, să facem o alegere inteligentă, având în vedere că ne îndreptăm spre ceea ce se numeşte «medicină personalizată» sau «medicină precisă» şi anume: tratamentul adecvat pentru pacientul adecvat şi la momentul adecvat. Trebuie să luam în considerare şi faptul că, în anumite cazuri, activităţi simple pentru persoanele sănătoase pot deveni provocări pentru persoanele cu diabet, solicitând eforturi suplimentare. De aceea, este important să avem acces nu numai la tratamente eficiente, ci şi la tratamente ce contribuie la îmbunătăţirea calităţii vieţii persoanelor cu diabet, printr-o bună tolerabilitate şi creşterea aderenţei la tratament – prin uşurinţa în administrarea terapiei. Suliqua are premise foarte bune, aducând împreună două tratamente injectabile într-unul singur, care poate fi titrat cu precizie, cu ajustări ale dozei bazate doar pe valorile glicemiei pe nemâncate”, a explicat prof. dr. Nicolae Hâncu.

Jumătate din diabetici nu-şi pot ţine sub control glicemia

Siguranţa şi eficacitatea noului medicament în obţinerea controlului glicemic au fost evaluate în două studii clinice randomizate de fază 3, care au inclus în total aproximativ 1.900 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2. Noul medicament a demonstrat îmbunătăţiri clinice semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c) comparativ cu fiecare dintre componentele sale individuale. Obţinerea controlului glicemic nu a dus la creşterea frecvenţei hipoglicemiilor în cazul tratamentului combinat, faţă de insulina glargin administrată în monoterapie, efectul pe greutatea corporală fiind neutru. Nu în ultimul rând, frecvenţa evenimentelor adverse gastro-intestinale a fost mai redusă faţă de lixisenatidă.

Se estimează că, în România, numărul bolnavilor cu diabet zaharat de tip 2 este de un milion de persoane. Boala este cronică, evolutivă.

Circa 50% din persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care urmează un tratament antidiabetic oral sau cu insulină nu îşi ating ţinta de control glicemic. Expunerea prelungită la valori mari ale glicemiei favorizează apariţia complicaţiilor diabetului: afecţiuni oculare, boală cronică de rinichi, leziuni ale nervilor periferici, boli cardiovasculare  - infarct de miocard, accident vascular cerebral.

Medicamentul este autorizat de FDA şi EMA

Medicamentul este produs de Sanofi. „Diabetul este unul dintre segmentele terapeutice cheie pentru companie. Echipa de cercetători Sanofi dezvoltă tratamente insulinice de aproape un secol, cu eforturi financiare anuale semnificative. Nevoile pacienţilor, într-o lume care se schimbă rapid, sunt analizate în profunzime, iar dincolo de tratamentul medicamentos propriu-zis, abordarea este una integrată, pentru a se obţine îmbunătăţirea calităţii vieţii şi creşterea duratei de viaţă  – aceste două deziderate reprezentând până la urmă misiunea oricărei companii farmaceutice de cercetare-dezvoltare”, a declarat dr. Iulia Ionescu, general manager al Diviziei de Diabet şi Boli Cardiovasculare Sanofi România şi Moldova.

„În  România, am reuşit în ultimii ani, chiar dacă nu uşor şi uneori cu întârzieri, să punem la dispoziţia medicilor şi pacienţilor cu diabet produse inovatoare, ale căror beneficii au fost dovedite în studii clinice. Suliqua este un astfel de medicament care îmbină într-un singur dispozitiv valoarea terapeutică a două molecule eficiente în controlul glicemic, cu un impact pozitiv în managementul diabetului zaharat, dar fără costuri suplimentare”, a adăugat reprezentantul Sanofi.

În noiembrie 2016, Suliqua a fost aprobat de Administraţia Statelor Unite pentru Alimente şi Medicamente  - FDA, în aceeaşi lună primind avizul pozitiv din partea Comitetului pentru Produse Medicamentoase pentru Uz Uman  -CHMP - al Agenţiei Europene a Medicamentului  - EMA.

În februarie 2017, medicamentul a primit autorizaţia de punere pe piaţă în Europa, valabilă în toate cele 28 de state membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda, Liechtenstein şi Norvegia.

Sănătate



Partenerii noștri

Ultimele știri
Cele mai citite