ema - ultimele știri

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europeane a Medicamentului (EMA) a recomandat, în cadrul sesiunii din luna martie, 12 medicamente în vederea aprobării.

Medicamentele care conțin pseudoefedrină cresc riscul de apariție a unor afecțiuni ale vaselor de sânge din creier, dar și de accidente ischemice cardiovasculare sau cerebrale. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat noi reglementări pentru a reduce riscurile.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat vineri un prim vaccin pentru sugari împotriva virusului respirator sinciţial (VRS), cunoscut mai ales pentru epidemia de bronşiolite pe care o cauzează în fiecare iarnă.

Agenţia Europeană pentru Medicamente le cere furnizorilor de servicii medicale să testeze pentru eventuale leziuni hepatice pacienţii trataţi cu Zolgensma de la Novartis, după două decese legate de această terapie genică, relatează Reuters.

Pfizer şi BioNTech au anunţat joi că Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat folosirea ca booster a vaccinului lor bivalent anti-COVID-19 la copiii între 5 și11 ani.

Noi variante ale coronavirusului SARS-CoV-2 ar putea să apară în această iarnă, însă vaccinurile existente pe piaţă ar trebui să protejeze în continuare populaţiile împotriva formelor grave de COVID-19, a anunţat vineri Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA).

Compania farmaceutică germană BioNTech şi partenerul său american Pfizer au depus la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) cererea de autorizare pentru noul vaccin anti-COVID.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) ar putea să aprobe în această toamnă un vaccin împotriva covid-19 al alianţei Pfizer/BioNTech care ţinteşte subvariantele care se răspândesc rapid ale variantei omicron a SARS-CoV-2, anunţă miercuri un purtăto...

Autorităţile sanitare ale Uniunii Europene (UE) au datundă verde vaccinării cu o a doză „booster” a vaccnurilor anticovid Moderna şi Pfizer-BioNTech a persoanelor în vârstă de peste 80 de ani, însă consideră prematură o recomandare în acest sens priv...

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat marţi că a lansat procedura de examinare a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania spaniolă HIPRA şi a afirmat că acest ser pare să fie eficient împotriva variantei Omicron a noului coronavi...

Datele medicale disponibile nu îi permit deocamdată Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) să recomande administrarea celui de-al doilea supra-rapel ("booster") cu vaccinuri anti-COVID-19 la nivelul întregii populaţii, a anunţat această instituţi...

O clipă de neatenţie din partea unei tinere din Buzău se putea încheia tragic pentru fiica ei de trei ani, Ema. Fetiţa a plecat din curte, cu un ghiozdan în spate, sumar îmbrăcată, şi a apucat să parcurgă aproape doi kilometri pe marginea unui drum i...

Producătorii farmaceutici ar trebui să lucreze la mai multe vaccinuri actualizate împotriva COVID-19, nu doar la unul adaptat la varianta Omicron, ci şi la versiuni care să ţintească o combinaţie de variante virale, a transmis Agenţia Europeană pentr...

Zeci de milioane de pastile anti-COVID urmează a fi produse în următoarele luni de către compania Pfizer şi grupul farmaceutic american Merck, iar state precum SUA, Marea Britanie sau Germania au început deja să comande primele tranşe de pilule, după...

„Nu există încă un răspuns” la întrebarea dacă varianta omicron a SARS-CoV-2, care ia cu asalt Statele Unite şi Europa, necesită un vaccin adaptat, a anunţat marţi directoarea Agenţiei Euroene a medicamentului (EMA) Emer Cooke, relatează AFP.

Un al cincilea vaccin urmează să intre în arsenalul european împotriva covid-19, după ce Novavax a anunţat luni că a primit o „recomandare pozitivă de la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA)” în vederea punerii pe piaţă a vaccinului său anticovid...

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a aprobat joi două tratamente anti-COVID-19, respectiv sotrovimab, produs de GlaxoSmithKline şi compania Vir Biotechnology, şi Kineret, creat de producătorul suedez de medicamente pentru boli rare Sobi, relate...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) anunţă miercuri că vaccinul împotriva Covid-19 al Johnson & Johnson (J&J) poate fi folosit drept doză „booster” la două luni după vaccinarea persoanelor în vârstă de peste 18 ani, relatează AFP.

Cazurile de contaminare cu varianta Omicron a noului coronavirus par ”majoritatea uşoare”, anunţă Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), care avertizează că investighează în continuare dacă această nouă variană cauzează o boală gravă, relatează AF...

Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat luni extinderea utilizării medicamentului RoActemra (Tocilizumab), dezvoltat de grupul farmaceutic Roche împotriva artritei, la pacienţii adulţi cu forme grave de Covid 19. Medicamentul a fost recoman...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) anunţă luni că evaluează o solicitare a laboratorul farmaceutic american Johnson & Johnson în vederea autorizării vaccinării cu o doză „booster” a vaccinului pe care l-a conceput împotriva covid-19 a persoanel...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat vineri că a aprobat folosirea în caz de urgenţă în Uniunea Europeană (UE) a tabletei împotriva COVID-19 de la Merck, dar nu a primit încă o autorizare completă de punere pe piaţă, relatează AFP.

Gigantul farmaceutic american Novavax a depus o cerere de autorizare a vaccinului său împotriva COVID-19 în Uniunea Europeană (UE), anunţă Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), care precizează că poate emite un aviz în „câteva săptămâni”, relatea...

Grupul k-pop BTS şi Ed Sheeran sunt marii câştigători ai galei Europe Music Awards a MTV care a avut loc duminică seară la Budapesta. De asemenea, MTV EMA Generation Change Awards a fost acordat unor activişti care luptă împotriva politicilor anti-LG...

Un posibil efect secundar extrem de rar al vaccinului COVID-19 în doză unică de la Johnson & Johnson ar putea fi inflamarea coloanei vertebrale, numită mielită transversă, a anunţat joi Autoritatea Europeană de Medicamente (EMA), potrivit Reuters....

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană urmează să autorizeze în zilele următoare două tratamente cu anticorpi monoclonali pentru a trata pacienţii cu Covid-19, au declarat două surse din UE pentru Reuters, acestea urmând s...

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a anunţat vineri că examinează o posibilă conexiune între vaccinul anti-COVID-19 de la Moderna şi mai multe cazuri înregistrate cu sindromul de extravazare capilară, relatează EFE.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat vaccinarea cu cea de a treia doză de vaccin împotriva covid-19 a companiei americane în domeniul biotehnologiei Moderna a persoanelor în vârstă de peste 18 ani, în contextul în care autorităţi sanita...

Imunizarea cu alt tip de vaccin anti-COVID după schema de vaccinare completă ar produce în organism un răspuns imunitar mai puternic, au anunţat specialiştii Agenţiei Europene a Medicamentului, EMA, citaţi de AFP.

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat luni că a început evaluarea utilizării vaccinului anti-COVID-19 produs de Pfizer şi BioNTech la copiii din grupa de vârstă 5-11 ani, informează Reuters.

Uniunea Europeană ar putea lua în considerare semnarea unui acord de aprovizionare cu medicamentul experimental al Merck pentru Covid-19 după ce compania îi va cere aprobarea acestuia, a declarat marţi un oficial de rang înalt al UE, transmite Reuter...

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a extins de la 6 luni la 9 luni perioada de valabilitate pentru vaccinul Pfizer. Această decizie se aplică şi loturilor fabricate şi eliberate anterior datei de 10 septembrie.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va decide luni dacă aprobă rapelul vaccinului pentru Covid-19 al Pfizer, dar este improbabil să ofere recomandări precise referitoare la cine ar trebui să îl primească, potrivit unui document intern şi unor do...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat luni că evaluează dacă rapelul vaccinului împotriva Covid-19 al Moderna poate fi administrat la cel puţin şase luni după a doua doză a vaccinului, persoanelor cu vârste de cel puţin 12 ani, transmite...

Agenţia Europeană pentru Medicamente a transmis, joi, că statele membre pot să ia în considerare administrarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID, deşi încă se continuă analizarea datelor.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a adăugat o boală neurologică extrem de rară, sindromul Guillain-Barré (GBS), ca posibil efect secundar al vaccinului pentru Covid-19 al AstraZeneca, arată o actualizare regulată a siguranţei publicată miercur...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat producerea de vaccinuri pentru Covid-19 ale Pfizer-BioNTech şi Moderna la mai multe fabrici, pentru a ajuta la creşterea capacităţii de fabricare a acestora în contextul revenirii la creştere a număr...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) evaluează folosirea unui medicament pentru artrită dezvoltat de compania suedeză Sobi la tratarea adulţilor cu pneumonii cauzate de Covid-19, care riscă insuficienţă respiratorie gravă, potrivit unui anunţ al ...

Vaccinarea cu două doze de vaccin împotriva covid-19 este indispensabilă în asigurarea protecţiei împotriva variantei indiene (delta) a SARS-CoV-2, anunţă Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), care îndeamnă statele membre UE să-şi accelereze prog...

Părerile în rândul autorităţior sanitare sunt împărţite în ceea ce priveşte adinistrarea unei a trei doze de vaccin anti-Covid. Persoanele care sunt complet vaccinate nu au nevoie de o a treia doză de vaccin împotriva Covid-19, spun oficiali american...

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri introducerea inflamaţiilor cardiace drept posibil efect secundar al vaccinurilor mARN împotriva COVID-19 de la Pfizer şi Moderna, transmite Reuters.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat joi, într-o conferinţă de presă, că vaccinarea cu două doze de vaccin anti-Covid pare să protejeze împotriva variantei indiene (delta) a SARS-CoV-2, relatează AFP.

Institutul Serum din India solicită autorizaţie de urgenţă în Uniunea Europeană pentru vaccinul său anti-COVID-19 Covishield. Iniţiativa vine în contextul rapoartelor conform cărora Covishield nu este încă eligibil pentru certificatul verde digital, ...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a primit informaţii privind 415 cazuri de cheaguri de sânge rare la persoane vaccinate pentru Covid-19, dintr-un total de peste 50 de milioane de oameni care au fost vaccinaţi cu vaccinuri ale AstraZeneca şi J...

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) spune că ar trebui evitată vaccinarea anti-COVID-19 a persoanelor de peste 60 de ani cu serul AstraZeneca. Anunţul a fost făcut pe fondul temerilor legate de apariţia trombozei şi în condiţiile în care tot m...

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) consideră în continuare că beneficiile vaccinului împotriva covid-19 AstraZeneca-Oxford sunt mai importante decât riscurile, în pofida unor cazuri de tromboză la persoane vaccinate cu acest vaccin, relatează A...

Grecia va începe să administreze vaccinul cu doză unică de la Johnson & Johnson pe 5 mai, au anunţat miercuri autorităţile din Sănătate, la o zi după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi-a anunţat sprijinul pentru folosirea serului, scrie T...

La nivel mondial, sunt în prezent raportate peste 300 de cazuri rare de coagulare a sângelui, combinate cu scăderea numărului de trombocite după utilizarea unui vaccin anti-COVID-19, a anunţat Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi că este necesar ca Johnson&Johnson să avertizeze cu privire la formarea unor cheaguri de sânge în urma vaccinării cu serul său anti-COVID-19, considerând că este vorba de „efecte foarte rare”, ...

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat că va lua marţi o decizie  cu privire la vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de compania americană Johnson & Johnson, a cărui utilizare a fost suspendată recent în Statele Unite şi în Europa din cauza...

Compania americană Johnson & Johnson a cerut producătorilor rivali de vaccinuri anti-COVID-19 să i se alăture în eforturile ce vizează studierea riscurilor de cheaguri sangvine asociate utilizării acestor seruri, a anunţat vineri cotidianul The Wall ...

Patru persoane au murit recent în Rusia la scurt timp după ce au fost vaccinate cu Sputnik V, transmite EUobserver, subliniind că Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) ia în serios aceste cazuri....

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) anunţă vineri că a lansat un studiu cu privire la o posibilă legătură între vaccinarea cu vaccinul împotriva covid-19 Johnson&Johnson şi formarea unor cheaguri de sânge, după raportarea a patru cazuri - între ...

Reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, Institutului Naţional de Sănătate Publică, Comitetului de vaccinare şi ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului discută, joi, print-o şedinţă online, despre situaţia utilizării vaccinului anti-COVID de la compan...

Doar 92 de reacţii adverse severe au fost asociate cu imunizarea cu vaccinul de la AstraZeneca la nivel european, unde peste 27 de milioane de persoane au primit serul dezvoltat de companie în parteneriat cu Universitatea Oxford: 18 milioane în Marea...

Agenţia Europeană a Medicamentului a confirmat că va desfăşura în Rusia „o inspecţie a bunelor practici clinice” în ce priveşte felul în care s-au desfăşurat testele clinice pe voluntari ale vaccinului rusesc Sputnik, în contextul în care agenţia se ...

O legătură între vaccinul anti-Covid de la AstraZeneca şi apariţia unei forme rare de cheaguri de sânge este „plauzibilă, dar nu confirmată”, a anunţat miercuri Organizaţia Mondială a Sănătăţii, scrie AFP.

Coordonatorul campaniei de vaccinare, Valeriu Gheorghiţă, a declarat că va avea loc o şedinţă pentru revizuirea recomandărilor făcute de Agenţia Europeană a Medicamentului, precizând că şi la nivel european urmează să se ia o decizie comună, a tuturo...

Agenţia Britanică a Medicamentului (MHRA) recomandă ca persoanele cu vârste de până la 30 de ani să fie vaccinate anti-COVID-19 cu un alt ser decât cel al AstraZeneca....

„Vaccinarea este cea mai sigură şi mai eficientă soluţie pentru a învinge pandemia” a atras atenţia Adrian Gheorghe, preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, într-un mesaj transmis, miercuri, cu ocazia Zilei mondiale a Sănătăţii, în car...